סביבה פיזית וכימית, חומרים מזינים ומיכלי תרבית הם שלושת המרכיבים החיוניים של תרבית תאים.ישנם גורמים רבים המשפיעים על צמיחת התאים, ביניהם האם חומרי הגלם שלמפעל תאיםמכילים רכיבים שאינם חיוביים לצמיחת תאים הוא גם היבט חשוב מאוד.

סיווג החומרים הרפואיים של פרמקופיה של ארצות הברית הוא סוג 6, החל מדרגת USP I ל-USP Class VI, כאשר מחלקה USP VI היא הדרגה הגבוהה ביותר.בהתאם לכללים הכלליים של USP-NF, פלסטיקים הנתונים לבדיקות תגובה ביולוגיות in vivo יסווגו לדרגות פלסטיק רפואיות ייעודיות.מטרת הבדיקות היא לקבוע את התאימות הביולוגית של מוצרי פלסטיק והתאמתם למכשירים רפואיים, שתלים ומערכות נוספות.

חומר הגלם של מפעל התאים הוא פוליסטירן וה-API עומד בתקן USP Class VI.פלסטיק המדורג כפלסטיק הרפואי השישי בארצות הברית פירושו שנקבעו בדיקות מקיפות וקפדניות.Us Medical Materials Level 6 היא כעת תקן הזהב לכל סוגי חומרי הגלם ברמה רפואית ובחירה באיכות גבוהה מאוד עבור יצרני מכשור רפואי.פריטי הבדיקה כללו בדיקת רעילות מערכתית (עכברים), בדיקת תגובה תוך עורית (ארנבות) ובדיקת השתלה (ארנבות).

ניתן להשתמש רק בחומרי גלם מפוליסטירן שנבדקו כדי לעמוד בדרישות של USP Class VIמפעל תאיםהפקה.בנוסף, מיכלי תרבית תאים צריכים להיות מיוצרים בסדנת טיהור בדרגה C, בהתאם לדרישות מערכת ניהול האיכות ISO13485, לשלוט בקפדנות על איכות המוצר מתהליך הייצור, כדי להבטיח את השיעור המוסמך של המוצרים המוגמרים.