לגידול תאים יש דרישות קפדניות על סביבה, טמפרטורה, ערך PH וכו', ואיכות החומרים המתכלים בתאים המשמשים בתרבית תאים תשפיע גם על צמיחת התאים.מפעל תאיםהוא חומר מתכלה נפוץ לתרבית תאים נצמד, ואיכותו מושפעת בעיקר מארבעה גורמים.

1, ייצור חומרי גלם: חומר גלם באיכות גבוהה הוא הבסיס למוצרים באיכות גבוהה, חומר הגלם של מפעל התא לפוליסטירן (PS), ועליו להתאים לדרישות של רמת USP Class VI, המילה היא בדיקת החומר הפלסטי בתחום הרפואי ומוצרי צינור ביישומים ביו-רפואיים של בדיקות קפדניות יותר, בהתאם למפרט של מחקרי מעבדה לא-קליניים.

2, סביבת ייצור: תאים רגישים במיוחד לסביבת הגידול, ולכן נדרש שהחומרים המתכלים לא יכילו אנדוטוקסין וחומרים מזיקים אחרים לתאים, מה שמציב דרישות גבוהות יותר לסביבת הייצור.החומרים המתכלים ייוצרו בחדר נקי ייעודי של עשרת אלפים, ויעברו אימות קפדני (זיהוי פלנקטון, חיידקי שקיעה וחלקיקים מרחפים).ניהול האיכות יתבצע בהתאם לסדנת GMP על מנת להבטיח את יציבות סביבת הייצור.

3, בקרת תהליך ייצור: הכוונה למוצר בתהליך הייצור של כל חוליה כולל, כגון פרמטרי הזרקה, טמפרטורת הזרקה וכו', אשר ישפיעו על איכות המוצר המוגמר.

4, בדיקת איכות: בדיקת איכות היא תהליך חשוב לאחר השלמת ייצור מפעל תאים, הפריטים שייבדקו כוללים איטום, בטיחות ביולוגית, בטיחות פיזית וכימית, אימות תוקף המוצר, הידרופיליות פני השטח וכו ', באמצעות בדיקות אלה כדי לקבוע האם המוצרים עומדים בתקני האיכות.

הגורמים המשפיעים על איכות מפעלי התאים כוללים בעיקר את ארבעת ההיבטים הנ"ל.רק על ידי שליטה טובה בגורמים הללו נוכל לייצר מוצרים באיכות גבוהה ובכך לספק סביבה טובה לצמיחת תאים.